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内容简介:
本教材是“全国高职高专药学类专业规划教材(第二轮)”之一,采用“模块→项目→任务→活动”结构进行编写。本教材内容主要包括:药品与药品质量管理、GSP概述、GSP对人员与机构的要求、GSP对药品采购的管理、GSP对药品收货与验收的管理、GSP对储存养护设施与设备的管理、GSP对校准与验证的管理、GSP对药品储存的管理、GSP对药品养护的管理、药品销售与广告宣传管理、出库与配送管理、药品售后与质量风险管理、质量管理体系文件、计算机管理信息系统、GSP认证准备、GSP认证实务等16个项目。本教材以全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题的修订目标为依据,确保科学性和 性。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试)。
本教材供全国医药院校的药学类及中药学类各专业使用,也可作为相关专业及医药职工培训、自学和有关人员的参考书。
书籍目录:
模块一 GSP概论
项目一 药品与药品质量管理
任务一 药品的概念与特殊性
活动一 药品的概念
活动二 药品的特殊性
任务二 药品质量与药品质量监督管理
活动一 药品质量与药品质量标准
活动二 全面质量管理的特点与方法
活动三 药品质量保证体系的概念与内容
项目二 GSP概述
任务一 《药品经营质量管理规范》(GSP)的产生和发展
活动一 GSP的形成过程与相关术语
活动二 制定、颁布GSP指导思想与基本原则
任务二 掌握现行版GSP的主要内容与特点
活动一 现行版GSP的主要内容与特点
活动二 实施GSP的重要意义
模块二 GSP对药品购进的管理
项目三 GSP对人员与机构的要求
任务一 GSP对人员的要求
活动一 对药品批发企业人员的要求
活动二 对药品零售连锁企业人员的要求
活动三 对药品零售企业人员的要求
任务二 GSP对机构的要求
活动一 对药品批发企业机构的要求
活动二 对药品零售连锁企业机构的要求
活动三 对药品零售企业机构的要求
任务三 GSP对人员培训与健康检查的要求
活动一 培训教育的要求
活动二 健康检查的要求
项目四 GSP对药品采购的管理
任务一 药品采购的原则、程序和方法
活动一 药品的采购原则与程序
活动二 药品采购的方法
任务二 GSP对药品首营审核的管理
活动一 首营企业审核
活动二 首营品种审核
活动三 核实供货单位销售人员的合法资格
任务三 购销合同管理
活动一 订立合同的原则和程序
活动二 药品采购合同的内容与文本格式
任务四 发票、采购记录及进货情况质量评审
活动一 发票与采购记录
活动二 药品采购情况质量评审
项目五 GSP对药品收货与验收的管理
任务一 药品收货与验收的基本要求与程序
活动一 收货与验收
活动二 收货和验收的程序
活动三 待验区域及设施设备
任务二 验收的主要内容
活动一 药品质量检查项目及外观质量检查
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书籍清晰度:3分
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书籍真实打分
故事情节:6分
人物塑造:6分
主题深度:8分
文字风格:9分
语言运用:9分
文笔流畅:6分
思想传递:8分
知识深度:6分
知识广度:9分
实用性:6分
章节划分:4分
结构布局:4分
新颖与独特:9分
情感共鸣:6分
引人入胜:5分
现实相关:9分
沉浸感:5分
事实准确性:5分
文化贡献:6分