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内容简介:
检测系统或方法的分析性能评价是临床检验质量管理的重要内容,但目前国内尚缺乏有效的、规范的评价方案和实验方法,有鉴于此,出版此书。该书共分15章,首先介绍实验室统计学原理与技术基础,以及方法学性能评价所涉及的检验质量目标及其设定方法,然后系统地介绍了定量检验方法分析总误差、精密度、正确度、分析测量范围、分析灵敏度、分析干扰、参考区间、基质效应的评价方案和实验方法,以及定性检验方法的分析性能评价和诊断试验的诊断性能评价方法,后对检验方法标准化所涉及的测量不确定度、临床检验量值溯源和参考系统进行介绍。该书主要参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的有关文件,并结合具体实际进行编写,内容先进,科学全面,图文并茂,实用性强;书中介绍内容大多有具体示例,力求介绍内容可操作性强,理论联系实践,以方便读者学习和使用,从实践中掌握这些技术。每章后附有参考文献,可供感兴趣的读者进一步查阅。
该书主要供临床检验专业技术人员、临床实验室管理人员、医药院校检验专业师生以及实验室研究人员学习与参考。
书籍目录:
章 实验室统计学基础
节 统计学基本概念和术语
第二节 计量资料的统计描述
第三节 正态分布及其应用
第四节 参数检验
第五节 秩转换的非参数检验
第六节 X2检验
第七节 直线相关与回归分析
第八节 一致性检验的统计分析方法
第二章 分析误差与检验质量目标
节 分析误差的有关概念
第二节 检验质量目标及其设定方法
第三节 方法性能决定图
第四节 应用方法性能决定图判断分析总误差的可接受性
第三章 分析总误差的评估
节 文件概述及有关定义
第二节 分析总误差评估的基本原理
第三节 实验要求与数据分析
第四节 分析总误差的评估方法
第五节 分析总误差评估示例
第四章 精密度性能评价
节 概述
第二节 EP5-A2实验方案和要求
第三节 数据的收集、处理与统计分析
第四节 实验示例
第五节 EP5-A2的其他实验方案
第六节 简便的精密度评价实验方案
第五章 正确度性能评价
节 概述
第二节 EP9-A2实验方案和要求
第三节 数据的收集、处理与统计分析
第四节 实验示例
第五节 EP9-A2方案对生产厂家的要求
第六节 简便的正确度评价实验方案
第六章 分析灵敏度性能评价
节 概述
第二节 检测低限、生物检测限和功能灵敏度
第三节 空白限、检出低限和定量检出限
第七章 分析测量范围性能评价
第八章 分析干扰性能评价
第九章 参考值和参考区间
第十章 基质效应及其评估方法
第十一章 定量试验分析性能的初步评价
第十二章 定性试验分析性能的评价方法
第十三章 测量不确定度及其评定方法
第十四章 临床诊断试验的诊断性能评价
第十五章 临床检验量值溯源与参考系统
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书籍真实打分
故事情节:8分
人物塑造:3分
主题深度:5分
文字风格:5分
语言运用:6分
文笔流畅:9分
思想传递:4分
知识深度:8分
知识广度:4分
实用性:4分
章节划分:4分
结构布局:3分
新颖与独特:8分
情感共鸣:7分
引人入胜:7分
现实相关:9分
沉浸感:8分
事实准确性:9分
文化贡献:5分